供应链与制造

美国食品和药物管理局的要求 (美国食品和药物管理局) EPP产品

帮助确保医疗设备, 包括个人防护装备安全有效, FDA已经建立 质量体系法规和良好生产规范 (请注意此仅提供英文版本). 制造商应使用这些法规和做法来保持一致的产品质量，并指导性能测试，以确保其产品符合公认的共识标准. 请参阅 FDA目前的良好生产规范 (请注意这只提供英语)以获得更多信息.

个人防护装备制造说明

制造商应分析所需口罩的类型, 你的生产能力如何与这种口罩相匹配, FDA法规适用和定义您的客户. 请务必查看FDA指南 大衣，其他服装和手套 (请注意此仅提供英文版本).

请参阅以下附加的制造信息 开源covid - 19医疗用品医疗审查小组 (OSCMS)(请注意此仅提供英文版本):

• 呼吸器N95 (请注意此仅提供英文版本)
• 面部防护 (请注意此仅提供英文版本)
• 眼镜 (请注意此仅提供英文版本)
• 检查手套 (请注意此仅提供英文版本)
• 长袍 (请注意此仅提供英文版本)

3M公司发布了N95口罩和N95口罩指南，帮助制造商区分标准版本和手术版本. 要进行比较和对比，请看这个 通讯技术 (请注意此仅提供英文版本).

请查看FDA信息: COVID-19相关行业指导文件 (请注意此仅提供英文版本).

输入进口个人防护装备或其他医疗设备的信息

应对COVID-19大流行, FDA和海关和边境管制已经改变了进口要求. 请参阅 美国海关和边境保护信息. UU. (U.S. 在COVID-19指南期间提供个人防护装备和医疗设备 (请注意此仅提供英文版本).

这些说明明确了在不向FDA作出承诺的情况下可以进口的个人防护装备类型. 它还包括进口商可以提交的信息类型的信息，以方便输入. FDA已经调整了进口控制，以进一步加快合法产品的进口，并持续监控进口系统，以防止和减轻任何潜在的问题.

许多医疗用品短缺. 探索你想生产的产品类型, 你的生产能力如何与产品类型相一致, FDA的规定适用什么，谁将是你的客户.

来自开源内容管理系统的医疗用品信息 (OSCMS)

• 光秃秃的鼻 (请注意此仅提供英文版本)
• 导管 (请注意此仅提供英文版本)
• 用于氧气供应的流量分配器 (请注意此仅提供英文版本)
• 索普管流量计 (请注意此仅提供英文版本)
• 氧气面罩 (请注意此仅提供英文版本)

请参阅FDA指南 灭菌器的合规政策 (请注意此仅提供英文版本), 消毒剂和空气净化器 (请注意此仅提供英文版本). 

OSCMS医疗设备信息

• 负压室 (请注意此仅提供英文版本)
• 非接触式温度计 (请注意此仅提供英文版本)
• 通风机械 (请注意此仅提供英文版本)
• 医院床位 (请注意此仅提供英文版本)
• 氧气浓缩器 (请注意此仅提供英文版本)
• 脉搏血氧计 (请注意此仅提供英文版本)
• 无加热加湿器 (请注意此仅提供英文版本)
• Laringoscopios (请注意此仅提供英文版本)
• 输液泵 (请注意此仅提供英文版本)

诊断测试
食品和药物管理局发布 FDA的诊断测试政策 (请注意，此仅提供英文版本)，以帮助加快商业实验室和制造商在公共卫生紧急情况期间开发的新型冠状病毒(COVID-19)诊断检测的可用性.

洗手液

探索过程, 生产洗手液所需的设备和原材料，以及它们的生产能力如何符合要求. 请参阅OSCMS指南 洗手液 (请注意此仅提供英文版本) 欲了解更多信息.  

为有兴趣生产用于洗手液的酒精的制造商, FDA发布了 指南 (请注意此仅提供英文版本) 适用于目前尚未注册的药品制造商，希望生产用于洗手液的酒精. 本指南传达了 乙醇产品的临时生产政策 (请注意此仅提供英文版本) 在公共卫生紧急情况下，生产酒精用于含酒精洗手产品的公司.

风扇

仔细考虑指导文件(风扇及附件)(请注意，这只有英文版本)在确定您是否可以帮助支持呼吸机的制造时. 本指南旨在提供一项政策，以帮助扩大风扇的可用性, 以及在这次大流行期间的其他呼吸设备及其配件. 这一政策将为制造商提供更大的灵活性，以进行设备修改，以解决当前的制造限制或供应短缺. 这种方法将帮助希望在替代地点增加生产线或制造的制造商，以增加制造和供应能力，减少供应链中断和制造瓶颈. 请注意，呼吸机是第3类医疗设备，并受到FDA的严格规定.

FDA发布了一份指南，为餐馆和食品制造商提供营养标签方面的灵活性，以便在COVID-19大流行期间销售某些包装食品. 本指南不适用于餐馆准备的食物. 欲了解更多信息，请参阅 FDA指导文件 (请注意此仅提供英文版本).

随着制造商恢复运营, 考虑这些来自行业组织的资源, 专业团体和联邦机构计划安全负责的行动.

制造商指南

如何保护你的企业免受COVID-19的影响
MEP全国网络为制造企业提供指南，帮助它们准备和应对COVID-19的影响, 包括员工, 访问和旅行政策, 员工健康和沟通计划.

看到指南

(请注意此仅提供英文版本)

如何应对企业的COVID-19暴露
MEP国家网络为企业提供了一份清单，说明如果他们怀疑自己的设施中有COVID-19暴露，他们应该怎么做.

查看检查表

(请注意此仅提供英文版本)

在COVID-19时期考虑新的操作做法
全国制造商协会(NAM)创建了一套新兴战略和新的操作做法，许多各种规模的领先制造组织正在考虑或实施这些战略和做法，以指导他们的工作场所和员工在大流行期间安全工作.

看到指南

(请注意此仅提供英文版本)

疾控中心为员工和制造企业提供的临时指南
美国疾病控制与预防中心发布了全面的资源和指南，供生产设施制定在COVID-19大流行期间继续或恢复运营的计划

参见参考资料

(请注意此仅提供英文版本)

制造业劳动力COVID-19指南
职业安全与健康管理局(OSHA)为制造业的雇员和工作场所发布了一份指南，以降低接触冠状病毒的风险.

看到指南

(请注意此仅提供英文版本)

亚利桑那州制造扩展伙伴关系(亚利桑那州MEP)的使命是让亚利桑那州的每一个制造商都能取得成功. 在COVID-19危机期间支持制造商, 来自亚利桑那州的MEP专家能够:

• 确定能够提供个人防护用品的制造公司
• 通过连接买家和制造商，帮助制造商满足供应链设备需求
• 与客户合作，改进生产线，满足EPP需求
• 帮助制造商获得原材料
• 告知制造商劳动力福利和计划

来自亚利桑那州的MEP专家与F合作.A.B.R.I.C. 在时间分析你的制造系统，并提供一个计划，以扩大你的产品. 安吉拉·约翰逊，F的联合创始人.A.B.R.I.C. en Tempe说:“感谢在这里的制造业推广协会, 我们一直在与一位精益制造专家合作，他帮助我们提高了制造过程的效率. 在你的帮助下, 我们已经确定，一旦产量增加，我们每天可以生产500件保温衣."

您可以通过(602)845-1256或发送电子邮件bg真人游戏亚利桑那州MEP info@AZMEP.org, o 你的直接顾问.